毒理研究结论

产品的优势

　　双橘颗粒是 2007 年国家食品药品监督管理局审批通过的新药。双橘颗粒及其制备方法或得国家发明专利。双橘颗粒为医院的临床验方，大量临床研究及临场验证其疗效确切，无毒副作用。

产品基本资料

　　发明专利号： ZL200510018989.X 剂型：颗粒剂 证书编号：国药准字 Z20070001 批准文号：国药准字 Z20070021 主要成分：筋骨草，白英，琥珀，橘核，瓜子金，化橘红，薏苡仁。 功能主治：清肝理气，活血化瘀，用于子宫肌瘤且中医辨证属于气滞血瘀兼痰热交结证，证见：经行量多或经期延长，乳房胀痛，小腹作胀或隐痛，有肛门下坠感，白带量多或色黄，舌质红或暗红，边有瘀斑，斑点，舌苔腻或黄腻，脉沉弦或细涩，或脉滑或弦滑。 禁忌：孕妇禁忌。 注意事项：经期停服，肝功能异常者慎用。 用法用量：口服，一次 10g ，一日 3 次， 90 天为一疗程，，连续服用二个疗程效果更佳。 贮藏：密封，置阴凉干燥处。

子宫肌瘤的形成，流行情况及其中医症候判定标准

　　中医认为子宫肌瘤多由经行，产后或手术后余血未尽，与邪气相博，或七情所伤等原因，导致脏腑功能失调，气血不和，气滞血瘀，血结胞宫，淤久则成块，积久则成症。子宫肌瘤妇女终身发病率在 20%-30% 之间，发生恶变肉瘤样变的几率为千分之三左右。气滞血瘀症 1. 轻者月经正常，重者经行量多或经期延长 2. 乳房胀痛 3. 小腹作胀或隐痛，有肛门下坠感。 4. 舌质红或暗红，边有瘀斑，斑点。 5. 脉沉弦或细涩。痰热交结证：白带量多或色黄 脉滑或弦滑 舌苔腻或黄腻

双橘颗粒组方的中医理论基础

　　双橘颗粒组方时，以清肝理气，清热活血，化瘀消症为主，未用破血或逐瘀的峻药，以免攻伐伤正气，祛邪而不伤气血，正是本药的独到之处。本方七味药合用有清肝理气，清热活血，化瘀消症之功。

双橘颗粒的适应症

　　本方适用于气滞血瘀，兼痰热交结所致症瘕，临床可用于子宫肌瘤病等腹中有包块者，及证所致经行量多 或经期延长，乳房胀痛，小腹作胀或隐痛，有肛门下坠感，白带量多或色黄以及乳腺小叶增生等症。临床中对于不愿行子宫肌瘤剔除术及子宫切除手术且单个瘤体直径小于 5cm 的患者可采用双橘颗粒进行药物治疗，对于行子宫肌瘤剔除手术后的患者采用双橘颗粒巩固治疗能有效地防止子宫肌瘤复发。